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              草甘膦致癌?權威機構發布:科學證據不足!
              發布日期:2022-06-02 信息來源:杭州瑞歐科技有限公司、農化法規服務站

               

                     歐洲化學品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)下屬的風險評估委員會(ECHA′s Committee for Risk Assessment, RAC)依據最新修訂的工作計劃表,于2022年5月30日正式公布了草甘膦危害分類的最終結論。

                     RAC基于對現有證據的充分評估和論證,最終認為,草甘膦仍應繼續維持原有的危害分類,即僅有嚴重眼損傷(Eye Dam.1, H318)和對水生生物具有長期毒性(Aquatic Chronic 2, H411)的危害分類。

                     基于對科學證據的廣泛審查,RAC再次得出結論,將草甘膦歸類為致癌物是不合理的?,F有的科學證據不符合將草甘膦列為特定目標器官毒性或致癌、致突變或生殖毒性物質的標準。

                     RAC根據分類、標簽和包裝(CLP)法規中的標準評估了草甘膦的危險特性,在形成意見時,他們參考了大量的科學數據和咨詢期間收到的數百條意見。RAC的新意見與目前評估草甘膦的4個成員國(瑞典、法國、匈牙利和荷蘭)的建議一致,與RAC 2017年的意見也一致。

                     而在這其中,也是草甘膦歐盟再評審過程中最為關鍵的一點是,此次RAC同之前美國環境保護署(US EPA)、FAO/WHO農藥殘留聯席會議(JMPR)等機構得出的結論一致,確認了不應將草甘膦歸類為致癌、致突變或具有生殖毒性的物質。

                     意見通過后將在ECHA網站上發布,并于8月中旬之前發送給歐盟委員會和歐洲食品安全局(EFSA),EFSA將進行草甘膦的風險評估,預計將在2023年7月完成。

                     歐盟委員會將分析EFSA的評估結論和瑞典、法國、匈牙利和荷蘭編寫的更新評估報告,然后,委員會將向成員國提出一份更新報告和一份法規草案,說明是否可以延長草甘膦的批準。

                     此次風險評估委員會(RAC)再次確認草甘膦不致癌,可以解除其在歐盟被禁用的危機。

              草甘膦的致癌爭議

                     草甘膦是孟山都公司于1971年開發的低毒性、易溶解的廣譜除草劑。1974年,孟山都公司以“農達”為品牌,首次商業化推廣該產品。目前,草甘膦是世界上應用最廣、產量最大的農藥品種,年銷售值高居農藥之首。中國是草甘膦第一大生產國和出口國。

                     世界衛生組織下屬的國際癌癥研究所IRAC是在2015年3月20日宣布,“有充足證據”表明,草甘膦在實驗動物中是致癌物,另有“有限的證據”表明,草甘膦對人類可能致癌。該分類一出,立即引來許多爭議。

                     2017年5月,歐盟食品安全風險評估機構——歐洲食品安全局(EFSA)在其“草甘膦評估”官方聲明中公開表示,草甘膦“不太可能對人類造成致癌危害”,并對ECHA的研究結果表示支持。

                     (來源:https://echa.europa.eu/-/glyphosate-no-change-proposed-to-hazard-classification)

              調整后的草甘膦再評審工作計劃表

                     2019年12月,GRG提交再評審申請。

                     2020年6月,GRG提交完整的更新卷宗,AGG開始進行初步評估。

                     2021年6月,AGG分別向EFSA和ECHA提交再評審卷宗和統一分類和標簽(CLH)報告。

                     2021年8月,AGG在初步的完整性審查后向EFSA和ECHA提交更新的再評審卷宗和CLH報告。

                     2021年9月,EFSA和ECHA舉行同步的公眾評議。

                     2021年11月,公眾評議結束。

                     2022年上半年,(a)AGG對公眾評議的意見以及申請人(GRG)與成員國專家對每條公眾評議的反饋意見進行充分考量;(b)EFSA和ECHA審查來自公眾、申請人(GRG)和成員國專家的所有意見;(c)EFSA要求GRG提供額外信息以最終形成草甘膦再評審所需的數據資料包,并將確定好的待補充額外信息的行動計劃傳遞給AGG,以供其負責跟進。

                     2022年4月21~22日,RAC討論了關于草甘膦CLH的建議。

                     2022年5月30日~6月3日,RAC將舉行會議討論草甘膦的危害分類,并商定RAC需傳遞給EFSA最終意見的時間。

                     2022年9月末,AGG將根據已確定的行動計劃,并在對由GRG提供的額外信息進行評估后,向EFSA發送又一次更新的再評審卷宗。

                     2022年11~12月,EFSA和歐盟成員國專家舉行會議,以對更新后的草甘膦再評審卷宗進行同行評議。AGG隨后根據同行評議的結果進一步審核再評審卷宗,隨后EFSA將起草同行評議結論,并與AGG和成員國專家進行后續磋商。

                     2023年7月,EFSA同行評議結論將最終確定并提供給歐盟委員會、成員國和GRG。

              歐盟草甘膦再評審主要參與人

                     草甘膦再評審工作組(Glyphosate Renewal Group, GRG):為此次歐盟草甘膦再評審的聯合申請人,是由拜耳、紐發姆、先正達等企業構成的聯合體以推進草甘膦的再評審工作。

                     草甘膦評審工作組(Assessment Group on Glyphosate, AGG):由于草甘膦再評審中涉及巨量資料,歐盟專門成立了由法國、匈牙利、荷蘭和瑞典共4個成員國農藥主管機構組成的工作組AGG來應對整體的評審工作。

                     歐洲化學品管理局(European Chemicals Agency, ECHA)。

                     ECHA的風險評估委員會(ECHA′s Committee for Risk Assessment, RAC):ECHA與其RAC主要負責核定草甘膦的危害分類,即應對草甘膦的統一分類和標簽(GLH)的提案。

                     歐洲食品安全局(European Food Safety Authority, EFSA):EFSA主導草甘膦暴露評估的審查,從而確保風險評估結論的可靠性。

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